SeqLine Bio · Wyjaśnienie pojęć: COA, HPLC i MS
Przewodnik dla kupujących · zapoznawanie się z dokumentami
Jak interpretować certyfikat analizy peptydu: co oznaczają poszczególne pozycje, co mierzą metody HPLC i MS oraz czego żadna z tych metod nie jest w stanie wykazać.
COA
Certyfikat analizy zawiera podsumowanie wyników badań dla jednej partii. Każda kolumna odpowiada na jedno pytanie; proszę sprawdzić je w podanej kolejności.
| Numer partii | Zgodne z ofertą, a po dostawie – z etykietą |
|---|---|
| Produkt i stężenie | Nazwa preparatu i ilość w fiolce zgodne z zamówieniem |
| Terminy | Podano daty produkcji, badań i ponownych badań; są one wiarygodne |
| Specyfikacja | Wymóg, jaki partia musiała spełnić, np. minimalna czystość określona metodą HPLC |
| Wynik | Wartość pomiarowa zgodna ze specyfikacją |
| Metoda | Która metoda badawcza pozwoliła uzyskać dany wynik (HPLC, MS, inne)? |
| Wydane przez | Wewnętrzna kontrola jakości czy laboratorium zewnętrzne oraz kto to zatwierdził |
Dwa podstawowe testy
Wysokosprawna chromatografia cieczowa rozdziela próbkę na poszczególne składniki. Czystość to udział piku głównego w całkowitej powierzchni piku przy długości fali detekcji.
Spektrometria masowa służy do pomiaru masy cząsteczki. Obserwowana masa cząsteczkowa powinna odpowiadać wartości teoretycznej dla danej sekwencji, z uwzględnieniem tolerancji określonej w metodzie.
Ograniczenia
Są to odrębne pytania z odrębnymi testami. Jeśli mają one znaczenie dla Państwa pracy, proszę dodać je do własnego zestawu testowego.
Kto to wydał?
Certyfikat analizy (COA) może pochodzić z laboratorium kontroli jakości producenta lub z laboratorium zewnętrznego. Oba stanowią ważne dokumenty, choć różnego rodzaju. Raport sporządzony przez podmiot zewnętrzny jest najbardziej obiektywny, gdy to Państwo sami wybrali laboratorium i pobrali próbkę.
Publiczne certyfikaty analizy (COA) firmy SeqLine Bio stanowią wewnętrzne dokumenty kontroli jakości. Każdy z nich odzwierciedla wyniki analizy czystości metodą HPLC oraz identyfikacji masy cząsteczkowej metodą MS, pochodzące z oryginalnego certyfikatu analizy przechowywanego w naszej dokumentacji jakości. Nasza specyfikacja dopuszczenia do obrotu przewiduje zawartość nie mniejszą niż 98,0% określona metodą HPLC; rzeczywisty wynik podano w każdym dokumencie.
Najczęściej zadawane pytania
Nie. Certyfikat analizy (COA) zawiera podsumowanie wyników dla jednej partii. HPLC i MS to dwie z metod badawczych, na których się opiera. Wyniki tych badań zazwyczaj figurują w certyfikacie analizy, nawet jeśli chromatogram i widmo nie zostały do niego dołączone.
Numer partii, ponieważ pozostałe pola mają znaczenie tylko wtedy, gdy odnoszą się do Państwa partii. Następnie wynik porównania z specyfikacją oraz identyfikator MS.
Nie. Analiza HPLC wskazuje, jaką część próbki stanowi główny składnik, a nie określa, czym ten składnik jest. Wynik dotyczący masy cząsteczkowej uzyskany w spektrometrii masowej pozwala ustalić tożsamość tego składnika.
Nie. Każdy publicznie dostępny zapis stanowi wierną kopię źródłowego certyfikatu analizy (COA) przechowywanego w rejestrze jakości firmy SeqLine Bio. Zachęcamy do przeprowadzania niezależnych badań przez nabywcę, a w przypadku potwierdzenia wady jakościowej produkt zostanie wymieniony lub zwrócony zgodnie z polityką jakości.
Niekoniecznie. W publicznym rejestrze podano wyniki pochodzące z oryginalnego certyfikatu analizy (COA). Odniesienie do oddzielnego chromatogramu lub widma pojawia się tylko wtedy, gdy plik ten istnieje; jeśli jest Panu/Pani potrzebny, proszę poprosić o niego w zapytaniu ofertowym.
Kolejny krok
Odpowiadamy w ciągu 4 godzin roboczych, podając cenę, termin realizacji oraz certyfikat analizy (COA) dla partii, którą Państwo otrzymają.
