SeqLine Bio · Uitleg over COA, HPLC en MS
Koopgids · documenten doorlezen
Hoe leest u een analysecertificaat voor peptiden: wat elk veld betekent, wat HPLC en MS meten, en wat geen van beide tests u kan vertellen.
De COA
Een analysecertificaat geeft een overzicht van de testresultaten voor één partij. Elk veld geeft antwoord op een vraag; bekijk ze in deze volgorde.
| Partijnummer | Komt overeen met de offerte en, bij levering, met het etiket |
|---|---|
| Product en sterkte | Dezelfde naam van het preparaat en dezelfde hoeveelheid per flacon als besteld |
| Data | De productiedata en de data van de eerste en herhaalde tests zijn vermeld en lijken aannemelijk |
| Specificatie | De eis waaraan de partij moest voldoen, bijvoorbeeld een minimale HPLC-zuiverheid |
| Resultaat | De gemeten waarde, die aan de specificatie voldoet |
| Methode | Welke test heeft elk resultaat opgeleverd (HPLC, MS, overige)? |
| Uitgegeven door | Interne kwaliteitscontrole of een extern laboratorium, en wie heeft dit goedgekeurd? |
De twee belangrijkste tests
Met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie wordt het monster in zijn afzonderlijke componenten gescheiden. De zuiverheid wordt gedefinieerd als het aandeel van de hoofdpiek in de totale piekoppervlakte bij de detectiegolflengte.
Bij massaspectrometrie wordt de massa van het molecuul gemeten. Het waargenomen molecuulgewicht dient binnen de toleranties van de methode overeen te komen met de theoretische waarde voor de sequentie.
Beperkingen
Dit zijn afzonderlijke vragen met afzonderlijke tests. Indien deze van belang zijn voor uw werk, voeg ze dan toe aan uw eigen testpanel.
Door wie is het uitgegeven?
Een COA kan afkomstig zijn van het kwaliteitscontroleslaboratorium van de fabrikant of van een extern laboratorium. Beide zijn geldige documenten, zij het van verschillende aard. Een rapport van een derde partij is het meest onafhankelijk wanneer u zelf het laboratorium hebt gekozen en het monster zelf hebt genomen.
De openbare COA’s van SeqLine Bio zijn interne kwaliteitscontroledocumenten. Elk document geeft de resultaten weer van de HPLC-zuiverheidsbepaling en de MS-molecuulgewichtbepaling, zoals vastgelegd in het oorspronkelijke COA dat in onze kwaliteitsdossiers is opgenomen. Onze vrijgavespecificatie bedraagt minimaal 98,0% volgens HPLC; het daadwerkelijke resultaat staat op elk document vermeld.
Veelgestelde vragen
Nee. Het COA geeft een overzicht van de resultaten voor één partij. HPLC en MS zijn twee van de testmethoden waarop het is gebaseerd. De resultaten daarvan worden doorgaans in het COA vermeld, zelfs wanneer het chromatogram en het spectrum niet zijn bijgevoegd.
Het partijnummer, aangezien alle andere velden alleen van belang zijn als zij betrekking hebben op uw partij. Vervolgens het resultaat ten opzichte van de specificatie, en de MS-identificatie.
Nee. HPLC geeft aan welk deel van het monster uit de hoofdcomponent bestaat, niet wat die component precies is. Het molecuulgewicht dat via MS wordt bepaald, geeft de identiteit aan.
Nee. Elk openbaar document is een reproductie van het bron-COA dat is opgenomen in de kwaliteitsdocumentatie van SeqLine Bio. Onafhankelijke tests door de koper zijn welkom, en in geval van een bevestigd kwaliteitsprobleem wordt het product vervangen of wordt het aankoopbedrag terugbetaald conform het kwaliteitsbeleid.
Niet noodzakelijkerwijs. In het openbare dossier worden de resultaten uit het bron-COA vermeld. Er wordt alleen naar een afzonderlijk chromatogram of spectrum verwezen indien dat bestand bestaat; vraag hiernaar in uw offerteaanvraag indien u dit nodig hebt.
Volgende stap
Wij reageren binnen 4 werkuren met de prijs, de levertijd en het analysecertificaat (COA) voor de partij die u zou ontvangen.
