SeqLine Bio: explicación de los certificados de análisis (COA), la HPLC y la MS
Guía para compradores · cómo leer documentos
Cómo interpretar un certificado de análisis de péptidos: qué significa cada campo, qué miden la HPLC y la MS, y qué es lo que ninguna de estas pruebas puede indicarle.
La COA
Un certificado de análisis resume los resultados de las pruebas de un lote. Cada campo responde a una pregunta; revíselos en este orden.
| Número de lote | Coincide con la cotización y, en el momento de la entrega, con la etiqueta |
|---|---|
| Producto y concentración | El nombre del compuesto y la cantidad por vial coinciden con lo solicitado |
| Fechas | Las fechas de fabricación, prueba y nueva prueba están presentes y son plausibles |
| Especificaciones | El límite que debía cumplir el lote, por ejemplo, una pureza mínima determinada por HPLC |
| Resultado | El valor medido, que cumple con las especificaciones |
| Método | ¿Qué método de análisis generó cada resultado (HPLC, MS, otros)? |
| Emitido por | ¿Control de calidad interno o un laboratorio externo?, y ¿quién lo aprobó? |
Las dos pruebas fundamentales
La cromatografía líquida de alta resolución separa la muestra en sus componentes. La pureza es la proporción que representa el pico principal del área total del pico en la longitud de onda de detección.
La espectrometría de masas mide la masa de la molécula. El peso molecular observado debe coincidir con el valor teórico correspondiente a la secuencia, dentro de los límites de tolerancia del método.
Límites
Se trata de preguntas independientes con pruebas independientes. Si son relevantes para su trabajo, añádalas a su propio panel de pruebas.
¿Quién lo emitió?
Un certificado de análisis (COA) puede provenir del laboratorio de control de calidad del fabricante o de un laboratorio externo. Ambos son registros válidos, aunque de diferente naturaleza. Un informe de un tercero es más independiente cuando usted mismo elige el laboratorio y toma la muestra.
Los certificados de análisis (COA) públicos de SeqLine Bio son registros internos de control de calidad. Cada uno reproduce los resultados de pureza por HPLC y de identidad del peso molecular por MS que figuran en el COA original que se encuentra en nuestros registros de calidad. Nuestra especificación de liberación es de no menos del 98,0 % según HPLC; el resultado real se indica en cada registro.
Preguntas frecuentes
No. El certificado de análisis (COA) resume los resultados de un lote. La HPLC y la MS son dos de los métodos analíticos en los que se basa. Sus resultados suelen aparecer en el COA, incluso cuando no se adjuntan el cromatograma ni el espectro.
El número de lote, ya que todos los demás campos solo son relevantes si describen su lote. A continuación, el resultado en comparación con las especificaciones y la identificación de MS.
No. La HPLC muestra qué porcentaje de la muestra corresponde al componente principal, no cuál es ese componente. El resultado del peso molecular obtenido mediante MS determina la identidad.
No. Cada registro público reproduce el certificado de análisis (COA) original que se encuentra en los registros de calidad de SeqLine Bio. Se aceptan pruebas independientes realizadas por el comprador, y en caso de que se confirme un problema de calidad, se realizará un reemplazo o un reembolso de acuerdo con la política de calidad.
No necesariamente. El registro público presenta los resultados del COA original. Solo se hace referencia a un cromatograma o espectro independiente cuando dicho archivo existe; solicítelo en su solicitud de cotización si lo necesita.
Siguiente paso
Le responderemos en un plazo de 4 horas hábiles con el precio, el plazo de entrega y el certificado de análisis (COA) del lote que recibiría.
