Revisión sintética
Antes de presentar una cotización, verificamos la secuencia, el formato y la cantidad con respecto a nuestra línea de producción.
Política de calidad y certificados de análisis (COA)
Un lote, un certificado de análisis (COA), resultados que puede leer.
Cada lote publicado cuenta con un certificado de análisis (COA) en la biblioteca pública de COA: pureza determinada por HPLC de acuerdo con nuestra especificación de liberación de no menos del 98,0 %, además de la identidad del peso molecular mediante MS. Le invitamos a que verifique cualquier lote por su cuenta. En caso de confirmarse un problema de calidad, se sustituirá el producto o se le reembolsará el importe.
Cómo revisar un lote
Compare el certificado de análisis (COA) con su pedido.
Abra la biblioteca de certificados de análisis (53 registros públicos), busque el producto y la concentración, y compare el número de lote con el de su cotización. Cada registro es un archivo PDF que puede abrir directamente, sin necesidad de iniciar sesión.
| Verifique primero | Producto, concentración, número de lote, resultado de pureza por HPLC y resultado de identificación por MS. |
|---|---|
| En ese caso, verifique | Las fechas de fabricación, de prueba y de nueva prueba, y que el lote coincida con el indicado en la cotización. |
| No dé por sentado | Un certificado de análisis (COA) no acredita la cantidad de llenado, la esterilidad, el nivel de endotoxinas ni la idoneidad para ningún uso. |
Análisis de ejemplo
Ejemplos históricos de HPLC y MS.
Dos análisis anteriores de Retatrutide, en los que se muestra la pureza determinada mediante HPLC-UV, la identidad mediante LC-MS y el contenido neto medido. En ellos solo se muestra el formato del informe. No son certificados de análisis (COA) del lote actual y no representan a todos los lotes.
Documentos del lote
Lo que viene en una gran cantidad.
Antes de confirmar un pedido, la cotización indica el compuesto, las especificaciones y el lote, y incluye un enlace al certificado de análisis (COA) de ese lote.
| Certificado de análisis | Composición, número CAS, concentración, número de lote, fechas de fabricación, de ensayo y de reensayo. |
|---|---|
| Pureza por HPLC | El resultado de la medición del lote, en comparación con la especificación de liberación de no menos del 98,0 %. |
| Identidad de la MS | El peso molecular observado, lo cual confirma la identidad del compuesto. |
| Número de lote | El mismo número de lote debe figurar en el certificado de análisis (COA), en la etiqueta y en el pedido. En los pedidos posteriores se puede hacer referencia al lote anterior. |
| Prueba de empaque | Para la marca propia: la etiqueta del vial, la caja, el prospecto y la ubicación del número de lote deben aprobarse antes de la producción. |
Desde la consulta hasta el expediente del lote
Cuatro pasos. Sin afirmaciones vagas.
Verificación del lote actual
Cuando se publica un certificado de análisis (COA), lo comparamos con su compuesto y lote antes de emitir la factura.
Ciclo analítico
En cada lote se comprueban la pureza mediante HPLC y la identidad mediante MS, y los resultados se incluyen en su certificado de análisis (COA).
Documentar y enviar
Se recopilan los documentos del lote y la prueba de embalaje, y luego se confirma la ruta de envío.
≤ 4 hRespuesta a la solicitud de cotización durante el horario de atención
98.7–99.53%Pureza determinada mediante HPLC en los lotes actuales (especificación: no inferior al 98,0 %)
≤ 3Días hábiles: existencias liberadas confirmadas, incluidas las muestras en stock, tras la confirmación escrita del pago
7–15Días hábiles: producción tras confirmar las especificaciones y el pago; OEM también requiere la aprobación del diseño gráfico
Producción y control de calidad
Fabricado, probado y empaquetado en una sola planta.
La síntesis, la purificación, la liofilización, los análisis por HPLC/MS y el empaque se llevan a cabo en nuestra propia línea de producción en Science City, Guangzhou.
Pruébelo usted mismo
Dos formas de verificar antes de ampliar la escala.
Se aceptan pruebas independientes. De conformidad con esta política, cualquier problema de calidad confirmado dará lugar a la sustitución del producto o al reembolso del importe.
Kit de muestra + su propia prueba
Solicite 1 kit (10 viales), abra el certificado de análisis (COA) de ese lote y envíe un vial al laboratorio de su elección antes de realizar un nuevo pedido.
Pedido al por mayor + laboratorio acordado
En el caso de una solicitud de cotización por volumen, acuerde con nosotros el laboratorio, el panel de pruebas y el lote antes de que comiencen las pruebas.
Reclamaciones de calidad
Un proceso claro desde una incidencia hasta su solución.
Si detecta un posible problema de calidad, contáctenos con la información del pedido o la conversación original. Primero localizamos el pedido y le ayudamos a reunir la información que falte. Damos una respuesta sustancial en un plazo de 1 día hábil y actualizamos una investigación abierta cada 2 días hábiles.
| Paso | Información y acciones |
|---|---|
| Identifique el lote | Comparta el producto, la concentración y el número de lote, junto con fotografías de la etiqueta y el embalaje cuando estén disponibles. Si es posible, conserve las muestras restantes selladas del mismo lote y el embalaje para la revisión. |
| Revise la evidencia | Facilite cualquier informe de laboratorio, método e información sobre el origen de la muestra. Comprobamos que los resultados correspondan al mismo lote, parámetro analítico y base de medición. |
| Resuelva una discrepancia | Cuando los resultados difieren, comparamos los métodos analíticos, la preparación de muestras y la incertidumbre de medición. Si es necesario repetir el análisis, acordamos por escrito el laboratorio, las muestras y los criterios de aceptación. |
| Confirme la solución | Si se confirma el incumplimiento de las especificaciones acordadas, organizamos la sustitución o el reembolso y confirmamos por escrito el alcance, el importe y la fecha de ejecución. |
Tras aprobar la sustitución y confirmar los datos de entrega y el contenido, las existencias liberadas se despachan en un plazo de 3 días hábiles. Las sustituciones que requieren producción siguen el plazo de producción aplicable; OEM también requiere confirmar las especificaciones y aprobar el diseño gráfico. Los reembolsos aprobados se inician en un plazo de 3 días hábiles tras confirmar la vía de devolución; el tiempo de liquidación del proveedor de pagos es adicional.
El laboratorio y la distribución de los costos de análisis se acuerdan para cada caso. Los costos de cancelación solicitada por el comprador se evalúan por separado de una solución por un problema de calidad confirmado. Consulte la gestión de pagos y reembolsos. El fallo del despacho aduanero y la pérdida confirmada en transporte se rigen por la política de reenvío gratuito.
Las muestras en stock se despachan en un plazo de 3 días hábiles tras la confirmación escrita del pago. Las muestras que requieren preparación tienen un plazo de 3–7 días hábiles tras confirmar las especificaciones y el pago. La posibilidad de pedir una muestra no confirma por sí sola las existencias; la cotización escrita identifica el estado de preparación aplicable.
Preguntas frecuentes
Preguntas antes de realizar su pedido.
¿Dónde puedo encontrar el certificado de análisis de un lote?
En la biblioteca de certificados de análisis (COA). Filtre por producto y concentración, y luego abra el PDF. Cada certificado de análisis (COA) muestra el resultado de pureza por HPLC y la identificación por MS para ese lote.
¿Qué sucede si mi producto o mi fortaleza no se encuentran en la biblioteca?
Envíe una solicitud de cotización. Le indicaremos qué lote recibiría y le enviaremos su certificado de análisis junto con la cotización. No presentamos certificados de análisis antiguos o genéricos como si fueran documentos del lote actual.
¿Qué grado de pureza garantizan?
Nuestra especificación de liberación es de, como mínimo, el 98,0 % según HPLC. El resultado real de cada lote figura en su certificado de análisis (COA). La pureza determinada por HPLC no garantiza la cantidad de llenado, la esterilidad, el nivel de endotoxinas ni la idoneidad para ningún uso.
¿Puedo evaluar el material por mi cuenta?
Sí. Muchos compradores comienzan con una muestra de un kit, leen el certificado de análisis (COA) del lote, analizan un vial en el laboratorio de su elección y, luego, amplían el pedido. En caso de que se confirme un problema de calidad, se reemplaza el producto o se reembolsa el dinero.
¿Cómo comunico una posible incidencia de calidad?
Contáctenos con la información del pedido o la conversación original y los datos del lote disponibles. Ayudamos a completar la información que falte, damos una respuesta sustancial en un plazo de 1 día hábil y actualizamos una investigación abierta cada 2 días hábiles. Revisamos los resultados del mismo lote sobre la misma base de medición y acordamos cualquier repetición del análisis. El incumplimiento confirmado de las especificaciones acordadas se resuelve mediante sustitución o reembolso, confirmando por escrito la solución y su fecha de ejecución.
¿Cuándo se ejecuta una solución por un problema de calidad?
Tras aprobar la sustitución y confirmar los datos de entrega y el contenido, las existencias liberadas se despachan en un plazo de 3 días hábiles; una sustitución que requiere producción sigue el plazo aplicable. Una vez aprobado el reembolso y confirmada la vía de devolución, lo iniciamos en un plazo de 3 días hábiles. El tiempo de liquidación del proveedor de pagos es adicional.
¿Cómo se ve un número de lote?
Por ejemplo SQ261012-RT10, el lote de 10 mg de Retatrutide en la biblioteca de certificados de análisis (COA). Se utiliza el mismo número en el COA, en la etiqueta y en el pedido.
Solicite una cotización. Abra la biblioteca de certificados de análisis (COA).