Prüfung der Syntheseanforderungen
Sequenz, Format und Menge werden vor der Angebotserstellung auf die Möglichkeiten unserer Produktionslinie geprüft.
Qualitäts- und COA-Richtlinie
Eine Charge, ein Analysenzertifikat, Ergebnisse, die Sie nachvollziehen können.
Jede veröffentlichte Charge verfügt über ein Analysenzertifikat (COA) in der öffentlichen COA-Datenbank: HPLC-Reinheit gemäß unserer Freigabespezifikation von mindestens 98,0 % sowie Bestätigung der Molekülmasse mittels MS. Sie können jede Charge gerne selbst prüfen. Bei einem bestätigten Qualitätsproblem erfolgt ein Umtausch oder eine Rückerstattung.
So überprüfen Sie eine Charge
Ordnen Sie das Analysenzertifikat Ihrer Bestellung zu.
Öffnen Sie die COA-Bibliothek (53 öffentlich zugängliche Datensätze), suchen Sie das Produkt und die Konzentration und vergleichen Sie die Chargennummer mit Ihrem Angebot. Jeder Datensatz ist eine PDF-Datei, die Sie direkt und ohne Anmeldung öffnen können.
| Bitte prüfen Sie zunächst | Produkt, Stärke, Chargennummer, HPLC-Reinheitsergebnis und MS-Identifizierungsergebnis. |
|---|---|
| Dann überprüfen Sie bitte | Herstellungs-, Prüf- und Nachprüfungsdaten sowie die Übereinstimmung der Charge mit der im Angebot angegebenen Charge. |
| Gehen Sie nicht davon aus, dass | Ein COA liefert keinen Nachweis hinsichtlich der Füllmenge, der Sterilität, des Endotoxingehalts oder der Eignung für einen bestimmten Verwendungszweck. |
Beispielanalysen
Historische Beispiele für HPLC und LC-MS.
Zwei frühere Analysen zu Retatrutide, aus denen die Reinheit mittels HPLC-UV, die Identifizierung mittels LC-MS sowie der gemessene Nettoinhalt hervorgehen. Sie dienen lediglich zur Veranschaulichung des Berichtsformats. Es handelt sich nicht um aktuelle COAs der jeweiligen Chargen, und sie sind nicht repräsentativ für jede Charge.
Losunterlagen
Was in großen Chargen vorhanden ist.
Bevor Sie eine Bestellung bestätigen, werden im Angebot die Verbindung, die Spezifikation und die Charge angegeben sowie ein Link zum Analysezertifikat (COA) für diese Charge bereitgestellt.
| Analysenzertifikat | Zusammensetzung, CAS-Nummer, Füllmenge, Chargennummer, Herstellungsdatum sowie Prüf- und Nachprüfungsdaten. |
|---|---|
| HPLC-Reinheit | Das Messergebnis für die Charge im Vergleich zur Freigabespezifikation von mindestens 98,0 %. |
| MS-Identität | Das gemessene Molekulargewicht, das die Verbindung bestätigt. |
| Chargennummer | Die Chargennummer auf dem Analysenzertifikat, dem Etikett und der Bestellung muss identisch sein. Bei Nachbestellungen kann auf die frühere Charge Bezug genommen werden. |
| Verpackungsentwurf | Für Private Label: Die Etikettierung der Vials, der Karton, die Packungsbeilage sowie die Position der Chargennummer müssen vor Produktionsbeginn genehmigt werden. |
Von der Anfrage bis zur Chargenakte
Vier Schritte. Keine vagen Versprechungen.
Aktuelle Chargenprüfung
Sofern ein COA vorliegt, gleichen wir diesen vor der Rechnungsstellung mit Ihrer Verbindung und Ihrer Charge ab.
Analysendurchlauf
Die Reinheit mittels HPLC und die Identifizierung mittels MS werden für jede Charge geprüft und im Zertifikat (COA) ausgewiesen.
Dokumentieren und versenden
Chargenunterlagen und Verpackungsabzug werden zusammengestellt; anschließend wird der Versandweg bestätigt.
≤ 4 StundenBeantwortung der Angebotsanfrage während der Geschäftszeiten
98.7–99.53%HPLC-Reinheit über alle aktuellen Chargen hinweg (Spezifikation: mindestens 98,0 %)
≤ 3Arbeitstage: bestätigter freigegebener Lagerbestand einschließlich Lagermuster, nach schriftlicher Zahlungsbestätigung
7–15Arbeitstage: Produktion nach Bestätigung der Spezifikation und Zahlung; OEM erfordert außerdem die Freigabe der Druckvorlage
Produktion und Qualitätskontrolle
In einer einzigen Produktionsstätte hergestellt, geprüft und verpackt.
Synthese, Reinigung, Gefriertrocknung, HPLC/MS-Prüfung und Verpackung erfolgen auf unserer eigenen Produktionslinie in Science City, Guangzhou.
Probieren Sie es selbst aus
Zwei Möglichkeiten zur Überprüfung, bevor Sie die Skalierung vornehmen.
Unabhängige Prüfungen sind willkommen. Ein bestätigter Qualitätsmangel wird im Rahmen dieser Richtlinie durch einen Ersatz oder eine Rückerstattung behoben.
Probenkit + Ihr eigener Test
Bestellen Sie 1 Kit (10 Vials), öffnen Sie das COA für diese Charge und senden Sie ein Vial an ein Labor Ihrer Wahl, bevor Sie weitere Bestellungen aufgeben.
Großbestellung + vereinbartes Labor
Vereinbaren Sie bei einer RFQ für Großmengen das Labor, das Prüfprogramm und die Charge mit uns, bevor die Prüfungen beginnen.
Qualitätsreklamationen
Ein klarer Weg vom Anliegen zur Abhilfe.
Kontaktieren Sie uns bei einem möglichen Qualitätsproblem mit Ihren Bestellinformationen oder der ursprünglichen Bestellkorrespondenz. Wir ermitteln zunächst die Bestellung und helfen Ihnen, fehlende Informationen zusammenzutragen. Sie erhalten innerhalb von 1 Arbeitstag eine inhaltliche Antwort; bei laufender Untersuchung informieren wir Sie alle 2 Arbeitstage über den Stand.
| Schritt | Informationen und Maßnahmen |
|---|---|
| Charge identifizieren | Teilen Sie Produkt, Stärke und Chargennummer sowie vorhandene Fotos von Etikett und Verpackung mit. Bewahren Sie nach Möglichkeit verbleibende verschlossene Muster derselben Charge und die Verpackung für die Prüfung auf. |
| Nachweise prüfen | Stellen Sie vorhandene Laborberichte, Methoden und Angaben zur Herkunft der Probe bereit. Wir prüfen, ob die Ergebnisse dieselbe Charge, denselben Prüfparameter und dieselbe Messgrundlage betreffen. |
| Abweichung klären | Bei abweichenden Ergebnissen vergleichen wir Analysemethoden, Probenvorbereitung und Messunsicherheit. Ist eine erneute Prüfung erforderlich, vereinbaren wir Labor, Proben und Akzeptanzkriterien schriftlich. |
| Abhilfe bestätigen | Wird die Nichteinhaltung der vereinbarten Spezifikation bestätigt, veranlassen wir Ersatz oder Rückerstattung und bestätigen Umfang, Betrag und Ausführungstermin schriftlich. |
Nach Genehmigung des Ersatzes und Bestätigung der Lieferdaten und Inhalte wird freigegebener Lagerbestand innerhalb von 3 Arbeitstagen versandt. Ersatz mit Produktionsbedarf folgt dem jeweiligen Produktionszeitfenster; OEM erfordert außerdem die Bestätigung der Spezifikation und Freigabe der Druckvorlage. Genehmigte Rückerstattungen werden innerhalb von 3 Arbeitstagen nach Bestätigung des Erstattungswegs veranlasst; die Abwicklungszeit des Zahlungsdienstleisters kommt hinzu.
Labor- und Prüfkosten werden für den jeweiligen Fall vereinbart. Kosten einer vom Käufer gewünschten Stornierung werden getrennt von einer bestätigten Qualitätsabhilfe beurteilt. Siehe Zahlungs- und Rückerstattungsabwicklung. Bei gescheiterter Zollabfertigung und bestätigtem Transportverlust gilt die Richtlinie zur kostenlosen Ersatzlieferung.
Lagermuster werden innerhalb von 3 Arbeitstagen nach schriftlicher Zahlungsbestätigung versandt. Muster mit Vorbereitungsbedarf fallen unter das 3–7-Arbeitstage-Fenster nach Bestätigung der Spezifikation und Zahlung. Die Möglichkeit einer Musterbestellung bestätigt keinen Lagerbestand; das schriftliche Angebot nennt den zutreffenden Abwicklungsstatus.
Häufig gestellte Fragen
Fragen vor der Bestellung.
Wo finde ich das COA für eine Charge?
In der COA-Bibliothek. Filtern Sie nach Produkt und Füllmenge und öffnen Sie anschließend die PDF-Datei. Jedes COA enthält das HPLC-Reinheitsergebnis und die MS-Identifizierung für die jeweilige Charge.
Was ist, wenn mein Produkt oder meine Füllmenge nicht in der Bibliothek aufgeführt ist?
Senden Sie eine Angebotsanfrage. Wir teilen Ihnen mit, welche Charge Sie erhalten würden, und fügen dem Angebot das entsprechende Analysenzertifikat bei. Wir legen keine älteren oder allgemeinen Analysenzertifikate als Dokumente für die aktuelle Charge vor.
Welchen Reinheitsgrad garantieren Sie?
Unsere Freigabespezifikation lautet „mindestens 98,0 %“ gemäß HPLC. Das tatsächliche Ergebnis für jede Charge ist dem entsprechenden Analysezertifikat (COA) zu entnehmen. Die mittels HPLC ermittelte Reinheit sagt nichts über die Füllmenge, die Sterilität, den Endotoxingehalt oder die Eignung für einen bestimmten Verwendungszweck aus.
Kann ich das Material selbstständig prüfen?
Ja. Viele Käufer beginnen mit einer Probe in Form eines 1-Kit-Kits, lesen das COA der Charge, lassen ein Vial in einem Labor ihrer Wahl untersuchen und fahren dann mit der Serienproduktion fort. Bei einem bestätigten Qualitätsproblem erfolgt ein Umtausch oder eine Rückerstattung.
Wie melde ich ein Qualitätsproblem?
Kontaktieren Sie uns mit Bestellinformationen oder der ursprünglichen Bestellkorrespondenz sowie vorhandenen Chargeninformationen. Wir helfen, fehlende Angaben zu ergänzen, antworten innerhalb von 1 Arbeitstag inhaltlich und informieren bei laufender Untersuchung alle 2 Arbeitstage über den Stand. Wir prüfen Ergebnisse derselben Charge auf derselben Messgrundlage und vereinbaren eine etwaige erneute Prüfung. Bestätigte Abweichungen von der vereinbarten Spezifikation werden durch Ersatz oder Rückerstattung behoben; Abhilfe und Ausführungstermin werden schriftlich bestätigt.
Wann wird eine Qualitätsabhilfe ausgeführt?
Nach Genehmigung des Ersatzes und Bestätigung der Lieferdaten und Inhalte wird freigegebener Lagerbestand innerhalb von 3 Arbeitstagen versandt; Ersatz mit Produktionsbedarf folgt dem jeweiligen Produktionszeitfenster. Sobald eine Rückerstattung genehmigt und der Erstattungsweg bestätigt ist, veranlassen wir sie innerhalb von 3 Arbeitstagen. Die Abwicklungszeit des Zahlungsdienstleisters kommt hinzu.
Wie sieht eine Chargennummer aus?
Beispielsweise SQ261012-RT10die Charge Retatrutide 10 mg in der COA-Bibliothek. Die gleiche Nummer wird auf dem COA, dem Etikett und der Bestellung verwendet.