Revue de faisabilité de la synthèse
Nous vérifions la séquence, le format et la quantité au regard des capacités de notre ligne de production avant d’établir le devis.
Politique en matière de qualité et de certificats d'analyse (COA)
Un seul lot, un seul certificat d'analyse, des résultats clairs et compréhensibles.
Chaque lot publié dispose d'un certificat d'analyse (COA) disponible dans la bibliothèque publique des COA : pureté déterminée par HPLC conformément à notre spécification de mise sur le marché (au moins 98,0 %), ainsi que l'identification du poids moléculaire par spectrométrie de masse (MS). N'hésitez pas à tester vous-même n'importe quel lot. Tout problème de qualité confirmé donnera lieu à un remplacement ou à un remboursement.
Comment vérifier un lot
Veuillez faire correspondre le certificat d'analyse (COA) à votre commande.
Ouvrez la bibliothèque COA (53 fiches publiques), recherchez le produit et le dosage, puis vérifiez que le numéro de lot correspond à celui indiqué sur votre devis. Chaque fiche est un fichier PDF que vous pouvez ouvrir directement, sans avoir à vous connecter.
| Vérifiez d'abord | Produit, concentration, numéro de lot, résultat de pureté par HPLC et résultat d'identification par spectrométrie de masse. |
|---|---|
| Vérifiez ensuite | Les dates de fabrication, d’analyse et de réanalyse, ainsi que la correspondance du lot avec celui indiqué dans le devis. |
| Ne faites pas de suppositions | Un certificat d'analyse (COA) ne prouve ni la quantité de produit conditionné, ni la stérilité, ni la teneur en endotoxines, ni l'adéquation à une quelconque utilisation. |
Exemples d'analyses
Exemples historiques de HPLC et de LC-MS.
Deux analyses antérieures du Retatrutide, indiquant la pureté déterminée par HPLC-UV, l'identité établie par LC-MS et la teneur nette mesurée. Elles ne présentent que le format du rapport. Il ne s'agit pas de certificats d'analyse (COA) du lot actuel et elles ne représentent pas tous les lots.
Documents relatifs au lot
Ce qui est fourni en lot.
Avant que vous ne validiez une commande, le devis précise le nom du composé, ses caractéristiques techniques et son lot, et contient un lien vers le certificat d'analyse (COA) correspondant à ce lot.
| certificat d'analyse | Composé, numéro CAS, teneur par flacon, numéro de lot, dates de fabrication, d’analyse et de réanalyse. |
|---|---|
| Pureté par HPLC | Le résultat mesuré pour ce lot, par rapport au cahier des charges de mise en circulation fixant une valeur minimale de 98,0 %. |
| Identité MS | Le poids moléculaire observé, qui confirme l'identité du composé. |
| Numéro de lot | Le numéro de lot doit être identique sur le certificat d'analyse, l'étiquette et la commande. Les commandes ultérieures peuvent faire référence au lot précédent. |
| Épreuve d'emballage | Pour les marques blanches : l'étiquette du flacon, l'emballage en carton, la notice et l'emplacement du numéro de lot doivent être validés avant la production. |
De la demande de renseignements au dossier de lot
Quatre étapes. Pas de promesses vagues.
Vérification des lots en cours
Lorsqu'un certificat d'analyse (COA) est publié, nous le recoupons avec votre composé et votre lot avant de vous facturer.
Série d'analyses
La pureté par HPLC et l'identification par spectrométrie de masse sont contrôlées pour chaque lot et consignées dans son certificat d'analyse.
Documenter et expédier
Les documents de lot et l’épreuve de conditionnement sont réunis, puis l’itinéraire d’expédition est confirmé.
≤ 4 hRéponse à l'appel d'offres pendant les heures d'ouverture
98.7–99.53%Pureté déterminée par HPLC pour l'ensemble des lots actuels (spécification : au moins 98,0 %)
≤ 3Jours ouvrés : stock libéré confirmé, y compris les échantillons en stock, après confirmation écrite du paiement
7–15Jours ouvrés : production après confirmation des spécifications et du paiement ; l’OEM nécessite également l’approbation de la maquette
Production et contrôle qualité
Fabriqué, testé et conditionné dans un seul et même site.
La synthèse, la purification, la lyophilisation, les analyses par HPLC/MS et le conditionnement sont réalisés sur notre propre ligne de production à Science City, à Guangzhou.
Essayez-le vous-même
Deux façons de vérifier avant de passer à l'échelle supérieure.
Les tests indépendants sont les bienvenus. Tout problème de qualité confirmé donne lieu à un remplacement ou à un remboursement conformément à cette politique.
Kit de prélèvement + votre propre test
Commandez 1 kit (10 flacons), consultez le certificat d'analyse (COA) correspondant à ce lot, puis envoyez un flacon au laboratoire de votre choix avant de passer une nouvelle commande.
Commande en gros + laboratoire convenu
Pour une demande de devis en gros, veuillez convenir avec nous du laboratoire, du panel d'essais et du lot avant le début des essais.
Réclamations qualité
Un parcours clair du problème à sa résolution.
Contactez-nous avec les informations de commande ou la conversation d’origine lorsque vous identifiez un éventuel problème de qualité. Nous retrouvons d’abord la commande et vous aidons à réunir les informations manquantes. Nous apportons une réponse circonstanciée sous 1 jour ouvré et actualisons une enquête en cours tous les 2 jours ouvrés.
| Étape | Informations et mesures |
|---|---|
| Identifier le lot | Indiquez le produit, le dosage et le numéro de lot, avec les photographies disponibles de l’étiquette et de l’emballage. Si possible, conservez les échantillons scellés restants du même lot et l’emballage pour l’examen. |
| Examiner les preuves | Fournissez les rapports de laboratoire, méthodes et informations sur l’origine de l’échantillon dont vous disposez. Nous vérifions que les résultats concernent le même lot, le même paramètre d’analyse et la même base de mesure. |
| Résoudre un écart | En cas de résultats divergents, nous comparons les méthodes analytiques, la préparation des échantillons et l’incertitude de mesure. Si une nouvelle analyse est nécessaire, nous convenons par écrit du laboratoire, des échantillons et des critères d’acceptation. |
| Confirmer la mesure corrective | Si la non-conformité aux spécifications convenues est confirmée, nous organisons le remplacement ou le remboursement et confirmons par écrit le périmètre, le montant et la date d’exécution. |
Après approbation du remplacement et confirmation des coordonnées de livraison et du contenu, le stock libéré est expédié dans les 3 jours ouvrés. Les remplacements nécessitant une production suivent le délai de production applicable ; l’OEM nécessite également la validation des spécifications et l’approbation de la maquette. Les remboursements approuvés sont initiés dans les 3 jours ouvrés suivant la confirmation du mode de remboursement ; le délai de règlement du prestataire de paiement s’ajoute.
Les modalités de laboratoire et de frais d’analyse sont convenues pour chaque dossier. Les frais d’annulation demandée par l’acheteur sont évalués séparément d’une mesure corrective qualité confirmée. Voir le traitement des paiements et remboursements. Les échecs de dédouanement et pertes de transport confirmées relèvent de la politique de réexpédition gratuite.
Les échantillons en stock sont expédiés dans les 3 jours ouvrés suivant la confirmation écrite du paiement. Les échantillons nécessitant une préparation relèvent du délai de 3–7 jours ouvrés après confirmation des spécifications et du paiement. La possibilité de commander un échantillon ne confirme pas le stock ; le devis écrit indique l’état d’exécution applicable.
FAQ
Questions à vous poser avant de passer commande.
Où puis-je trouver le certificat d'analyse d'un lot ?
Dans la bibliothèque des certificats d'analyse (COA). Filtrez par produit et par concentration, puis ouvrez le fichier PDF. Chaque certificat d'analyse indique le résultat de la pureté obtenu par HPLC et l'identification par spectrométrie de masse (MS) pour ce lot.
Que faire si mon produit ou sa teneur par flacon ne figure pas dans la bibliothèque ?
Envoyez une demande de devis. Nous vous indiquons quel lot vous recevrez et joignons son certificat d'analyse au devis. Nous ne présentons pas de certificats d'analyse plus anciens ou génériques comme s'il s'agissait de documents relatifs au lot actuel.
Quel degré de pureté garantissez-vous ?
Notre spécification de mise sur le marché prévoit une pureté d'au moins 98,0 % déterminée par HPLC. Le résultat réel pour chaque lot figure sur son certificat d'analyse (COA). La pureté déterminée par HPLC ne garantit pas la quantité de produit, la stérilité, le taux d'endotoxines ni l'adéquation à une utilisation quelconque.
Puis-je tester le matériel par moi-même ?
Oui. De nombreux acheteurs commencent par commander un échantillon d'un kit, lisent le certificat d'analyse (COA) du lot, font analyser un flacon dans un laboratoire de leur choix, puis passent à la production à grande échelle. Tout produit présentant un problème de qualité avéré est remplacé ou remboursé.
Comment signaler un problème de qualité ?
Contactez-nous avec les informations de commande ou la conversation d’origine et les informations de lot disponibles. Nous aidons à compléter les informations manquantes, apportons une réponse circonstanciée sous 1 jour ouvré et actualisons une enquête en cours tous les 2 jours ouvrés. Nous examinons les résultats du même lot sur la même base de mesure et convenons de toute nouvelle analyse. Une non-conformité confirmée aux spécifications convenues donne lieu à remplacement ou remboursement, avec confirmation écrite de la mesure et de sa date d’exécution.
Quand une mesure corrective qualité est-elle exécutée ?
Après approbation du remplacement et confirmation des coordonnées de livraison et du contenu, le stock libéré est expédié dans les 3 jours ouvrés ; un remplacement nécessitant une production suit le délai de production applicable. Une fois le remboursement approuvé et son mode confirmé, nous l’initions dans les 3 jours ouvrés. Le délai de règlement du prestataire de paiement s’ajoute.
À quoi ressemble un numéro de lot ?
Par exemple SQ261012-RT10, le lot de 10 mg de Retatrutide figurant dans la bibliothèque des certificats d’analyse. Le même numéro est utilisé sur le certificat d’analyse, l’étiquette et la commande.