Panoramica di sintesi
Prima di formulare il preventivo, verifichiamo la sequenza, il formato e la quantità rispetto alla nostra linea di produzione.
Politica in materia di qualità e certificati di analisi (COA)
Un unico lotto, un unico certificato di analisi (COA), risultati chiari e comprensibili.
Ogni lotto pubblicato dispone di un certificato di analisi (COA) presente nell’archivio pubblico dei COA: purezza determinata mediante HPLC in conformità con le nostre specifiche di rilascio pari ad almeno il 98,0%, oltre all’identificazione del peso molecolare tramite spettrometria di massa (MS). Siete invitati a testare personalmente qualsiasi lotto. Qualora venisse confermato un problema di qualità, provvederemo alla sostituzione o al rimborso.
Come controllare un lotto
Abbinate il certificato di analisi (COA) al vostro ordine.
Apra la libreria COA (53 schede pubbliche), individui il prodotto e il dosaggio, quindi verifichi che il numero di lotto corrisponda a quello indicato nel Suo preventivo. Ogni scheda è un file PDF che può aprire direttamente, senza bisogno di effettuare l'accesso.
| Verifichi innanzitutto | Prodotto, concentrazione, numero di lotto, risultato della purezza ottenuto mediante HPLC e risultato dell’identificazione mediante MS. |
|---|---|
| Allora verifichi | Le date di produzione, di collaudo e di ricollaudo, nonché la corrispondenza del lotto con quello indicato. |
| Non dia nulla per scontato | Un certificato di analisi (COA) non attesta la quantità di riempimento, la sterilità, il livello di endotossine né l’idoneità a qualsiasi uso. |
Esempi di analisi
Esempi storici relativi all’HPLC e all’LC-MS.
Due precedenti analisi relative al Retatrutide, che riportano la purezza determinata mediante HPLC-UV, l’identità determinata mediante LC-MS e il contenuto netto misurato. Esse illustrano esclusivamente il formato del rapporto. Non si tratta di certificati di analisi (COA) relativi al lotto attuale e non sono rappresentative di tutti i lotti.
Documentazione relativa al lotto
Ciò che comporta molte cose.
Prima di confermare un ordine, il preventivo indica il composto, le specifiche e il lotto, e riporta il link al certificato di analisi (COA) relativo a tale lotto.
| Certificato di analisi | Composizione, numero CAS, concentrazione, numero di lotto, date di produzione, di analisi e di riesame. |
|---|---|
| Purezza determinata mediante HPLC | Il risultato delle misurazioni relative al lotto, rispetto alla specifica di rilascio che prevede un valore non inferiore al 98,0%. |
| Identità MS | Il peso molecolare osservato, che conferma l'identità del composto. |
| Numero di lotto | Lo stesso numero di lotto deve figurare sul certificato di analisi, sull’etichetta e sull’ordine. Gli ordini successivi possono fare riferimento al lotto precedente. |
| Prova di confezione | Per il marchio privato: l’etichetta del flacone, la confezione in cartone, il foglietto illustrativo e la posizione del numero di lotto devono essere approvati prima della produzione. |
Dalla richiesta al fascicolo del lotto
Quattro passaggi. Nessuna affermazione vaga.
Verifica del lotto attuale
Qualora venga pubblicato un certificato di analisi (COA), provvediamo a confrontarlo con il Suo composto e il Suo lotto prima di emettere la fattura.
Ciclo analitico
Per ogni lotto vengono verificate la purezza mediante HPLC e l’identità mediante MS, i cui risultati vengono riportati nel relativo certificato di analisi (COA).
Documentazione e spedizione
Vengono redatti i documenti relativi al lotto e la documentazione relativa all’imballaggio, dopodiché viene confermato l’itinerario di spedizione.
≤ 4 oreRisposta alla richiesta di preventivo durante l'orario di lavoro
98.7–99.53%Purezza determinata mediante HPLC nei lotti attuali (specifica: non inferiore al 98,0%)
≤ 3Giorni lavorativi: scorte confermate approvate per la spedizione, compresi i campioni a magazzino, dalla conferma scritta del pagamento
7–15Giorni lavorativi: produzione dopo la conferma delle specifiche e del pagamento; l’OEM richiede anche l’approvazione della grafica
Produzione e controllo qualità
Prodotto, testato e confezionato in un unico stabilimento.
La sintesi, la purificazione, la liofilizzazione, le analisi HPLC/MS e il confezionamento vengono effettuati presso la nostra linea di produzione a Science City, Guangzhou.
Provatelo voi stessi
Due modi per verificare prima di procedere con il ridimensionamento.
Sono ben accetti i test indipendenti. In base alla presente politica, un prodotto che presenti un problema di qualità confermato verrà sostituito o rimborsato.
Kit di prelievo + il Suo test
Ordini 1 kit (10 fiale), apra il certificato di analisi (COA) relativo a quel lotto e invii una fiala a un laboratorio di Sua scelta prima di effettuare ulteriori ordini.
Ordine all’ingrosso + laboratorio concordato
In caso di richiesta di preventivo per un ordine all’ingrosso, vi preghiamo di concordare con noi il laboratorio, il pannello di analisi e il lotto prima dell’inizio delle analisi.
Reclami sulla qualità
Un percorso chiaro dalla segnalazione al rimedio.
Quando rilevi un possibile problema di qualità, contattaci con i dati dell’ordine o la conversazione originale relativa all’ordine. Prima individuiamo l’ordine e aiutiamo a raccogliere le informazioni mancanti. Forniamo una risposta sostanziale entro 1 giorno lavorativo e aggiorniamo un’indagine aperta ogni 2 giorni lavorativi.
| Fase | Informazioni e azioni |
|---|---|
| Identificare il lotto | Comunica prodotto, quantità per fiala e numero di lotto, con fotografie di etichetta e imballaggio, se disponibili. Se possibile, conserva i campioni sigillati residui dello stesso lotto e l’imballaggio per la verifica. |
| Esaminare le evidenze | Fornisci gli eventuali rapporti di laboratorio, il metodo e le informazioni sull’origine del campione. Verifichiamo che i risultati riguardino lo stesso lotto, lo stesso parametro analitico e la stessa base di misurazione. |
| Risolvere una discrepanza | Quando i risultati differiscono, confrontiamo metodi analitici, preparazione del campione e incertezza di misura. Se è necessaria una nuova analisi, concordiamo per iscritto laboratorio, campioni e criteri di accettazione. |
| Confermare il rimedio | Se viene accertata una non conformità alle specifiche concordate, organizziamo sostituzione o rimborso e confermiamo per iscritto ambito, importo e data di esecuzione. |
Dopo l’approvazione della sostituzione e la conferma dei dati di consegna e del contenuto, le scorte approvate per la spedizione vengono spedite entro 3 giorni lavorativi. Le sostituzioni che richiedono produzione seguono il relativo termine produttivo; l’OEM richiede anche l’approvazione delle specifiche e della grafica. I rimborsi approvati vengono avviati entro 3 giorni lavorativi dalla conferma del canale di rimborso; il tempo di accredito del fornitore di pagamento è aggiuntivo.
Il laboratorio e le condizioni sui costi delle analisi vengono concordati per il singolo caso. I costi di cancellazione richiesta dall’acquirente sono valutati separatamente da un rimedio per problemi di qualità accertati. Consulta la gestione di pagamenti e rimborsi. Mancato sdoganamento e perdita confermata durante il trasporto seguono la politica di rispedizione gratuita.
I campioni a magazzino vengono spediti entro 3 giorni lavorativi dalla conferma scritta del pagamento. Ai campioni che richiedono preparazione si applica il termine di 3–7 giorni lavorativi dalla conferma delle specifiche e del pagamento. La sola possibilità di acquistare campioni non conferma le scorte; l’offerta scritta identifica lo stato di evasione applicabile.
Domande frequenti
Domande da porsi prima di effettuare l'ordine.
Dove posso trovare il certificato di conformità (COA) relativo a un lotto?
Nella libreria dei certificati di analisi (COA). Filtrare per prodotto e concentrazione, quindi aprire il PDF. Ogni certificato di analisi riporta il risultato della purezza ottenuto mediante HPLC e l’identificazione mediante spettrometria di massa (MS) per quel lotto.
E se il mio prodotto o il mio punto di forza non fossero presenti nella libreria?
Inviateci una richiesta di preventivo. Vi comunicheremo quale lotto riceverete e vi invieremo il relativo certificato di analisi (COA) insieme al preventivo. Non presentiamo certificati di analisi (COA) precedenti o generici come se fossero documenti relativi al lotto attuale.
Quale grado di purezza garantite?
Le nostre specifiche di rilascio prevedono una purezza non inferiore al 98,0% determinata mediante HPLC. Il risultato effettivo per ciascun lotto è riportato nel relativo certificato di analisi (COA). La purezza determinata mediante HPLC non attesta la quantità di riempimento, la sterilità, il livello di endotossine né l’idoneità a qualsiasi uso.
Posso testare il materiale in modo indipendente?
Sì. Molti acquirenti iniziano con un campione di 1 kit, leggono il certificato di analisi (COA) del lotto, fanno analizzare una fiala presso un laboratorio di loro scelta e poi procedono all’acquisto su larga scala. Qualora venisse riscontrato un problema di qualità confermato, il prodotto verrà sostituito o rimborsato.
Come segnalare un problema di qualità?
Contattaci con i dati dell’ordine o la conversazione originale relativa all’ordine e le informazioni sul lotto disponibili. Aiutiamo a completare le informazioni mancanti, rispondiamo in modo sostanziale entro 1 giorno lavorativo e aggiorniamo un’indagine aperta ogni 2 giorni lavorativi. Esaminiamo i risultati dello stesso lotto sulla stessa base di misurazione e concordiamo eventuali nuove analisi. Una non conformità accertata alle specifiche concordate dà luogo a sostituzione o rimborso, con il rimedio e la data di esecuzione confermati per iscritto.
Quando viene eseguito un rimedio per un problema di qualità?
Dopo l’approvazione della sostituzione e la conferma dei dati di consegna e del contenuto, le scorte approvate per la spedizione vengono spedite entro 3 giorni lavorativi; una sostituzione che richiede produzione segue il relativo termine produttivo. Dopo l’approvazione del rimborso e la conferma del relativo canale, lo avviamo entro 3 giorni lavorativi. Il tempo di accredito del fornitore di pagamento è aggiuntivo.
Che aspetto ha un numero di lotto?
Ad esempio SQ261012-RT10, il lotto da 10 mg di Retatrutide presente nell’archivio dei certificati di analisi (COA). Lo stesso numero è riportato sul certificato di analisi, sull’etichetta e sull’ordine.
Richieda un preventivo. Apri la libreria dei certificati di analisi (COA)