SeqLine Bio · Explications sur le COA, la HPLC et la MS
Guide de l'acheteur · lecture des documents
Comment lire un certificat d'analyse de peptides : la signification de chaque rubrique, ce que mesurent les méthodes HPLC et MS, et ce que ces deux analyses ne permettent pas de déterminer.
Le COA
Un certificat d'analyse résume les résultats des analyses effectuées sur un lot. Chaque rubrique répond à une question ; veuillez les consulter dans cet ordre.
| Numéro de lot | Correspond au devis et, à la livraison, à l'étiquette |
|---|---|
| Produit et concentration | Le nom du composé et la quantité par flacon correspondent à ceux indiqués dans la commande |
| Dates | Les dates de fabrication, de contrôle et de contrôle de suivi sont indiquées et semblent plausibles |
| Spécifications | La limite à respecter par le lot, par exemple une pureté minimale déterminée par HPLC |
| Résultat | La valeur mesurée, qui est conforme aux spécifications |
| Méthode | Quelle méthode d'analyse a permis d'obtenir chaque résultat (HPLC, MS, autres) ? |
| Publié par | Contrôle qualité en interne ou par un laboratoire externe, et qui l'a validé ? |
Les deux tests principaux
La chromatographie liquide à haute performance sépare l'échantillon en ses différents composants. La pureté correspond à la part du pic principal dans l'aire totale des pics à la longueur d'onde de détection.
La spectrométrie de masse permet de mesurer la masse de la molécule. La masse moléculaire observée doit correspondre à la valeur théorique de la séquence, dans les limites de tolérance de la méthode.
Limites
Il s'agit de questions distinctes, accompagnées de tests distincts. Si elles sont pertinentes pour votre travail, ajoutez-les à votre propre panel de tests.
Qui l'a publié ?
Un certificat d'analyse (COA) peut provenir du laboratoire de contrôle qualité du fabricant ou d'un laboratoire externe. Ces deux types de documents constituent des justificatifs valides, bien que de nature différente. Un rapport établi par un tiers est considéré comme le plus impartial lorsque c'est vous qui avez choisi le laboratoire et prélevé l'échantillon vous-même.
Les certificats d'analyse (COA) publics de SeqLine Bio constituent des documents de contrôle qualité internes. Chacun d'entre eux reproduit les résultats d'analyse de pureté par HPLC et d'identification du poids moléculaire par spectrométrie de masse (MS) issus du COA source conservé dans nos dossiers qualité. Notre spécification de mise en circulation est d'au moins 98,0 % par HPLC ; le résultat réel figure sur chaque document.
FAQ
Non. Le certificat d'analyse (COA) résume les résultats d'un lot. La HPLC et la spectrométrie de masse (MS) font partie des analyses sur lesquelles il se fonde. Leurs résultats figurent généralement sur le COA, même lorsque le chromatogramme et le spectre ne sont pas joints.
Le numéro de lot, car tous les autres champs ne sont pertinents que s'ils concernent votre lot. Viennent ensuite la comparaison avec le cahier des charges et l'identifiant MS.
Non. La HPLC permet de déterminer la proportion de l'échantillon constituée par le composant principal, mais pas la nature de ce composant. C'est le résultat de la masse moléculaire obtenu par spectrométrie de masse (MS) qui permet d'en établir l'identité.
Non. Chaque fiche publique reproduit le certificat d'analyse (COA) source conservé dans les dossiers qualité d'SeqLine Bio. L'acheteur est libre de procéder à des tests indépendants, et tout problème de qualité confirmé donne lieu à un remplacement ou à un remboursement conformément à la politique de qualité.
Pas nécessairement. Le dossier public présente les résultats issus du COA d'origine. Un chromatogramme ou un spectre distinct n'est mentionné que si ce fichier existe ; demandez-le dans votre appel d'offres si vous en avez besoin.
Étape suivante
Nous vous répondrons dans un délai de 4 heures ouvrées en vous indiquant le prix, le délai de livraison et le certificat d'analyse (COA) correspondant au lot que vous recevrez.
