SeqLine Bio · Mise à jour GLP-1 2026
Mention réglementaire · publiée le 5 juin 2026
Le 30 avril 2026, la FDA a proposé de retirer le sémaglutide et le tirzépatide du cadre réglementaire applicable aux substances en vrac utilisé par les sites de sous-traitance américains. La présente note résume cette proposition telle que nous l'avons interprétée et explique comment SeqLine Bio-fournit des peptides GLP-1 aux acheteurs du secteur de la recherche (B2B).
La proposition concerne les établissements américains de préparation sous-traitante qui réalisent des préparations à partir de substances en vrac. SeqLine Bio fournit les composés GLP-1 uniquement comme peptides destinés à la recherche. Les acheteurs vérifient les règles de leur marché avant toute importation, revente ou opération de formulation.
La proposition
Ceci ne constitue pas un avis juridique. Veuillez consulter les documents officiels de la FDA et vous renseigner auprès de votre conseiller juridique. La présente note reflète la proposition telle qu'elle a été publiée ; veuillez consulter le registre fédéral pour connaître son état d'avancement actuel.
La FDA a proposé d'exclure le sémaglutide et le tirzépatide, estimant que leur inclusion n'était plus nécessaire maintenant que l'approvisionnement en produits de marque ne fait plus l'objet d'une pénurie. Si cette décision était entérinée, les sites de sous-traitance américains ne pourraient plus préparer ces médicaments à partir de substances en vrac, à moins que ceux-ci ne figurent à nouveau sur la liste des pénuries établie par la FDA.
La période de consultation publique relative au dossier fédéral s'est achevée le 29 juin 2026.
La FDA a déclaré que la pénurie de tirzépatide avait pris fin en décembre 2024 et que celle de sémaglutide avait pris fin en février 2025. Cette proposition découle de cette situation.
Qui est concerné ?
| Sites d'externalisation aux États-Unis | Directement concernés. Si cette mesure est adoptée, ils seront soumis à des restrictions concernant la préparation magistrale de sémaaglutide et de tirzépatide à partir de substances en vrac. |
|---|---|
| Acheteurs B2B de matériel de recherche | Examinez chaque cas individuellement. Séparez les achats à des fins de recherche de toute filière réglementée de produits finis, et vérifiez la réglementation locale avant toute importation, revente ou formulation. |
| Acheteurs résidant hors des États-Unis | N'est pas directement concerné. Les autorités de régulation locales régissent l'offre sur chaque marché. Les brevets du sémaglutide expirent en 2026 dans plusieurs pays, notamment en Inde et en Chine. |
| Peptides autres que le GLP-1 | Hors du champ d'application de la proposition. La proposition ne mentionne que les composés GLP-1. |
SeqLine Bio
Le Tirzepatide, le retatrutide et le cagrilintide, fournis sous forme de peptides de recherche à des acheteurs B2B et à des fins d'évaluation pour la marque blanche. Nous vérifions les coordonnées de l'entreprise, la destination et l'usage à des fins de recherche avant d'établir un devis.
Consulter le catalogue de peptides GLP-1 destinés à la recherche →
Le reste du catalogue, du BPC-157 et du TB-500 au GHK-Cu et au NAD+, est fourni selon les mêmes conditions : vente entre entreprises (B2B), à des fins de recherche uniquement, avec un certificat d'analyse (COA) public pour chaque lot publié.
FAQ
Retirer le sémaglutide et le tirzépatide du cadre réglementaire relatif aux substances brutes pour les sites de sous-traitance américains. Une fois cette mesure définitive, ces sites ne pourraient préparer ces médicaments à partir de substances brutes que si ceux-ci figuraient à nouveau sur la liste des pénuries établie par la FDA. La période de consultation s'est achevée le 29 juin 2026.
La proposition porte sur une voie de préparation réglementée. Les achats à des fins de recherche et les marchés hors des États-Unis doivent faire l'objet d'un examen de conformité distinct. Vérifiez les règles qui s'appliquent à vous avant toute importation, revente ou préparation.
Nous fournissons des peptides GLP-1 destinés à la recherche, dans le cadre d'évaluations sous marque blanche, sous réserve des règles d'enregistrement en vigueur sur chaque marché. La fourniture à des fins thérapeutiques ne fait pas partie de notre offre.
Sur le site fda.gov et dans le registre fédéral. Recherchez la proposition relative aux substances en vrac concernant le sémaglutide et le tirzépatide (2026).
Étape suivante
Nous vous répondrons en vous indiquant ce que nous pouvons vous fournir, le prix, le délai de livraison et le certificat d'analyse (COA) correspondant au lot que vous recevrez.
